實(shí)驗(yàn)室儀器選型解析

選型的依據(jù)由產(chǎn)品性質(zhì)決定，產(chǎn)品需要檢測哪些項(xiàng)目就需要采購哪些儀器。本實(shí)驗(yàn)室儀器的選型主要是從頭孢類藥物的檢測項(xiàng)目上來統(tǒng)計(jì)。下面我就把主要的儀器做些介紹和統(tǒng)計(jì)，其他的儀器我也提一下，大家可以作為參考。

一、氣相色譜儀(GC)，主要用于殘留溶劑的檢測等。

配置：
氣源，氣瓶或氣體發(fā)生器，主要有氮?dú)狻錃?、空氣等，是氣相色譜儀*的配件；
頂空進(jìn)樣器，這是選配件，但對(duì)于樣品的分析尤其是需要頂空進(jìn)樣的樣品是*的；
自動(dòng)進(jìn)樣器，選配件，但為了提高進(jìn)樣速度和精度，也是建議配置；
火焰離子化檢測器（FID），這是*的，主要是用來檢測樣品中的殘留溶劑，如甲醇、丙酮等；
熱導(dǎo)檢測器（TCD），這是也*的，主要是用來檢測無菌原料藥生產(chǎn)過程中用到的溶劑中的水分；

數(shù)量：

根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)情況，應(yīng)該需要3臺(tái)氣相色譜儀：2臺(tái)FID配置、1臺(tái)TCD配置。如果企業(yè)生產(chǎn)量大，那么殘留溶解的檢測批次也就多了，所以FID配置的氣相還要相對(duì)增加。

二、液相色譜儀（HPLC）

主要用于含量、有關(guān)物質(zhì)等檢測。如下：
配置：
自動(dòng)進(jìn)樣器，比起手動(dòng)進(jìn)樣器，自動(dòng)進(jìn)樣不但能保證進(jìn)樣的準(zhǔn)確性和重復(fù)性，且可節(jié)約人力，配置；
冷凍盤，主要是和自動(dòng)進(jìn)樣器一起配置使用，因?yàn)轭^孢類樣品配制后的穩(wěn)定性差，因此如果配置自動(dòng)進(jìn)樣器就要配置冷凍盤，一般控制溫度為4℃。
柱溫箱，一般樣品標(biāo)準(zhǔn)中都有溫度要求，必配；
紫外檢測器（UV），一般樣品標(biāo)準(zhǔn)都是此類檢測器，必配；
二極管陣列檢測器（DAD），可以用作波長掃描，一般不會(huì)用到，主要是為了分析藥物的雜質(zhì)等，因此為選配；

數(shù)量：

5臺(tái)，建議4臺(tái)選擇UV檢測器、1臺(tái)DAD檢測器，并且應(yīng)該有2臺(tái)配置*，包括自動(dòng)進(jìn)樣器、冷凍盤、柱溫箱等。

三、天平

用于樣品的精密、一般稱量。

配置：
精密稱量用：萬分之一、十萬分之一
一般稱量用：百分之一
數(shù)量：萬分之一或十萬分之一配置4臺(tái)，百分之一配置2臺(tái)；


四、紫外可見風(fēng)光光度計(jì)（UV）

用于樣品的吸光度、透光率等檢測。

配置：
有單光束和雙光束之分，現(xiàn)在雙光束使用較多，如上圖的島津品牌就為雙光束；但安捷倫的HP8453E就是一款單光束的；
數(shù)量：1臺(tái)；

五、水分測定儀

測定樣品的水分。
配置：標(biāo)配即可，但有時(shí)會(huì)無小鍵盤，zui后讓廠家配置一個(gè)，以便操作；
數(shù)量：1臺(tái)；

六、超純水機(jī)

主要是用來配置HPLC用試劑，是*的，當(dāng)然也可以用純化水抽濾后使用，下面這臺(tái)就是2兩用的，先產(chǎn)純化水，再經(jīng)過處理產(chǎn)超純水。
配置：滿足HPLC級(jí)使用標(biāo)準(zhǔn)即可；
數(shù)量：1臺(tái)；


七、 其他部分儀器

烘箱，1-3臺(tái)；選擇賓得這個(gè)品牌主要是因?yàn)槲覀円獣r(shí)刻記錄其內(nèi)部的溫度數(shù)據(jù)，一般控制溫度在100-300攝氏度；尤其是微生物用的器皿滅菌時(shí)，需要這些數(shù)據(jù)用來做驗(yàn)證和平時(shí)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持；在烘箱頂上的就是數(shù)據(jù)打印裝置：

馬弗爐，1臺(tái)；用來做殘?jiān)鼘?shí)驗(yàn)，溫度一般控制在600-800攝氏度，

紅外儀，1臺(tái)；主要用來做樣品的鑒別，

不溶性微粒儀，1臺(tái)；由于產(chǎn)品是注射劑，不溶性微粒在藥典上是有規(guī)定的，因此必須配置，如下：